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博雅旗下TG医疗在美国加州建立CDMO大规模细胞制造中心
2022.03.30
来源:博雅
阅读数:4627

美国时间3月28日讯,博雅旗下TG医疗(Nasdaq: THMO)宣布与加利福尼亚州兰乔科尔多瓦市以及赛克拉门托经济发展委员会(GSEC)合作,在兰乔科尔多瓦市新建一个占地35500平方英尺(约3300平方米)的CDMO大规模细胞制造卓越中心,为全球细胞与基因疗法开发机构提供临床级细胞制剂的合同制造服务。该细胞制造卓越中心将依托TG医疗在自动化技术领域的30多年的行业优势和CAR-TXpress®细胞生产专利技术平台, 有望将目前的细胞制造效率提高四倍,从而使细胞和基因治疗(CGT)药物成本降低一半以上。


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在过去的十年里,细胞和基因治疗已经成为了下一个医学支柱,主要是利用人体自身细胞来生产基于细胞的药物以对抗复杂疾病,包括最近5年内FDA批准上市的多种治疗癌症的CAR-T免疫细胞疗法。然而,这种突破性疗法虽然非常有效,但制造效率低、产能不足和生产成本高昂,阻碍了其未来的应用和普及性。博雅旗下TG医疗所新建立的细胞制造卓越中心将致力于通过提供更为高效的细胞制造平台,缓解这些产业障碍,提高细胞药物的产能,并大幅降低未来细胞药物的成本。博雅除了在美国加州的CDMO中心外,在天津滨海新区和印度新德里拥有近1.6万平米的CDMO细胞制造中心。


博雅董事长、TG医疗首席执行官许晓椿博士表示,“TG医疗希望通过利用30多年在细胞自动化技术领域的丰富经验,在细胞生产制造领域建立行业领先的竞争优势。我们充分相信细胞制造将成为未来医学的重要组成部分。TG医疗在美国加州新建立的细胞制造卓越中心将促进更多创新细胞药物的开发,服务于未来药物开发商和患者的需求,并为医疗健康领域带来更多的创新。”


1986年,TG医疗在加利福尼亚州兰乔科尔多瓦成立,发展至今已经成为了全球细胞存储和细胞治疗自动化技术的先驱。截止2021年底,全球有超过120万份脐带血样本和客户家庭采用了TG医疗的自动化干细胞分离系统AXP®。在细胞临床应用领域,将近90%的美国FDA批准的脐血临床制剂(BLA-Approved)存放在TG医疗的智能全自动液氮存储系统BioArchive®中。


赛克拉门托经济发展委员会会长Barry Broome表示,“我们很高兴看到TG医疗在赛克拉门托更深地扎根,他们35年的承诺推动着我们向世界级生命科学中心转变,期待TG医疗在这里持续的发展和成功”。兰乔科尔多瓦市长Cyrus Abhar表示,“我们很高兴地看到TG医疗继续发展创新细胞疗法,并致力于降低成本,从而拯救兰乔科尔多瓦以及世界各地的患者生命”。


2017年,美国FDA批准了全球首个CAR-T细胞疗法Kymriah®上市,截止目前,全球已经有8款CAR-T细胞治疗产品上市,超过1200项CAR-T细胞相关临床试验登记注册。但是由于技术机制复杂、工艺开发门槛高,大规模生产以及产业化经验有限,细胞治疗产品对第三方委托生产制造(CDMO)的依赖度明显高于传统制药行业,预计2025年全球细胞和基因治疗CDMO市场规模将达到101亿美元。


近年来,博雅不断开发一系列具有高效CDMO生产能力的自动化细胞制造平台技术,已经建立了简化供应链、提高制造可预测性和整体风险管理的整体解决方案,旗下产品及服务经专门设计,提供了细胞制造每个阶段所需的灵活性,旨在帮助解决客户细胞治疗领域不断发展的制造需求,帮助加速候选细胞药物尽快安全地进入临床。TG医疗在加州兰乔科尔多瓦市建立的细胞制造卓越中心,和博雅在中国天津、印度新德里的CDMO细胞制造中心一起,意味着博雅在全球范围提供从细胞疗法CDMO的关键性服务上迈出了重要的一步。目前博雅产业涉及上游细胞存储,中游细胞制剂和大规模制造,以及下游细胞疗法的临床应用,集团在全球拥有或投资近30家下属企业,在国内作为博雅生命集团独立运营,在海外也有集团式的规模化全产业链运作。