7月22日，由同写意主办的首届“大国新药”全球会议（CPIC 2026）正式拉开帷幕。恰逢《国民健康“十五五”规划》发布，这场承载中国医药人主场愿景的行业盛会如约而至。大会以“中国效率加速全球药物创新”为主题，会期3天，设置65场专场会议，汇聚22个国家近900位演讲嘉宾，参会总规模突破万人。作为细胞科技领域的代表性企业，博雅生命受邀出席本次大会，并在外泌体创新药专场中通过主题报告与圆桌对话，深度参与外泌体产业化路径的前沿探讨。
开幕式上，中国国际进口博览局党委书记、副局长、国家会展中心（上海）有限责任公司董事长吴政平，上海市科学技术委员会副主任江舸，大会执行主席、同写意创始人、董事长、中国食药安全促进会副会长程增江，迈胜医疗集团董事长、元明资本创始合伙人田源，法国健康产业联盟联席主席Alexandre EA、EBT联合创始人CEO、前辉瑞制药中国公司总裁 AndreasPenk，安永全球生命科学行业主管合伙人Daniel Mathews，香港生物科技协会主席于常海共同为大会揭幕。
作为国内生物医药领域极具影响力的行业盛会，本次 CPIC 2026 邀请多位顶尖院士带来前沿学术分享。中国科学院院士、美国国家科学院外籍院士、昌平实验室主任谢晓亮、中国科学院院士，上海药物研究所研究员陈凯先，中国科学院院士、中国抗衰老促进会理事长、南方科技大学医学院院长王松灵，美国国家工程院院士，上海创新药物研发中心主任孙勇奎等顶级科学家等权威科学家依次登台，围绕新药原始创新、前沿生物技术转化、生物医药政策发展、衰老与再生医学等前沿方向发表主题演讲，从基础科研视角剖析中国创新药走向全球面临的机遇与挑战
外泌体凭借靶向递送、低免疫原性、多机制调控等独特生物学优势，已成为全球创新药研发炙手可热的赛道。在《外泌体创新药专场》上，博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士作了题为《818号令背景下:外泌体的监管格局与创新路径》的主题报告，并在主题为《外泌体创新药从科研到临床》的圆桌论坛上同与嘉宾们共同探讨外泌体大规模生产、质量标准、监管路径、投资机会等话题。
张磊博士结合博雅生命多年在外泌体研发、标准化生产领域的实践积淀，深度解读现行监管政策对外泌体创新研发提出的全新要求，系统梳理现阶段外泌体不同研发方向对应的申报路径，剖析产业化进程中的质控难点、工艺开发关键点。
他表示，818 号令落地实施，标志着细胞与细胞衍生物相关产品迈入规范化监管新阶段，既是行业合规发展的准绳，也为真正具备技术实力、坚守标准化体系的企业划定清晰发展赛道。外泌体产业想要实现可持续发展，企业应当主动对标监管要求，前置布局质量体系建设，推动工艺标准化、检测方法标准化，夯实创新药临床转化根基。
在外泌体赛道，博雅生命凭借前瞻性专利布局抢占技术高地。“具有炎症调控功能的脐带间充质干细胞源外泌体的制法”等核心专利，实现了外泌体高收率制备与靶向功能强化，构建起从种子细胞库到质量控制的全流程专利技术体系。2025年，博雅生命旗下原研的人源干细胞外泌体获得美国FDA DMF药物原料及国际INCI化妆品原料双备案，为国产外泌体原料走向全球市场打通了合规路径。
在临床转化方面，博雅已与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院开展了全国首例视网膜下腔外泌体注射治疗stargardt病的临床项目。此外，博雅团队通过体外和动物实验证实，外泌体可调控衰老细胞氧化应激水平，在抗衰老领域兼具安全性与应用前景。
作为国内同时通过AABB、NRL、CAP三大国际权威认证的临床级细胞库，博雅生命在中国胎盘间充质干细胞市场占有32%份额，已为超过15万家庭提供细胞存储及健康管理服务；同时博雅拥有通过IND的细胞药物研发管线。从细胞存储到细胞药物，从干细胞到外泌体，博雅正完成从“生物资源储备”到“临床解决方案”的关键跃升。
首届“大国新药”全球会议的成功举办，见证了中国生物医药从“跟随式创新”向“系统性创新”的转型，而博雅生命正以全链条技术积累与持续创新投入，推动细胞科技从实验室走向临床、从中国走向世界。未来，博雅将继续深耕干细胞、免疫细胞及外泌体三大核心技术领域，以合规为底线、创新为引擎，助力中国细胞科技产业高质量发展。
