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连续10年!近日博雅干细胞再次通过AABB认证复审
2022.08.19
来源:博雅
阅读数:5417

近日,博雅生命旗下博雅干细胞库又一次顺利通过美国AABB协会复审,并获得AABB颁布的脐血、脐带、胎盘体细胞以及成人免疫细胞的最新认证证书。这是博雅于2012年在国内率先通过AABB国际认证以来,连续第10年通过AABB复审。

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AABB对细胞治疗产品的认证范围涵盖了采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用等,而AABB认证更多的则是对实验室的质量管理体系的全方位考核,被业内公认定为细胞治疗行业全方位的高标准认证。连续十年通过AABB国际认证,意味着博雅在细胞存储、制备、应用及质量管理体系上持续保持着全球范围的高水平,为客户提供安全、稳定、高标准的优质服务与科技保障。

AABB创立于1947年,原为美国血库协会(American Association of Blood Banks),2005年更名为全球先进输血和细胞治疗联盟(Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide),2021年更名为血液与生物治疗促进协会(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies)。多次更名与改版,从提升血液质量和安全性,到支持创新性研究和推进生物治疗的新前沿,以满足不断发展的细胞及生物治疗产业的发展需求,同时也体现了细胞科技领域的广阔前景。

博雅生命不仅见证了我国细胞治疗行业的发展,更是以持续的开创及拓展能力成为了行业质量标准控制的助力。在过去十几年里,我国细胞领域缺乏行业规范及国家标准,博雅在国内率先引入了国际标准,并凭借丰富的国际标准及质量管理体系运营经验,引领开创我国细胞及生物产业的标准化发展之路。继2012年首次通过AABB标准认证之后,博雅也在2015年成为开创性地通过胎盘体细胞AABB认证的细胞科技企业,作为国内胎盘干细胞存储市场占有率达到32%的企业,不遗余力地追求高质量标准,保障面向客户的服务质量与细胞质量。

博雅生命于2009年成立,在2010年以高标准细胞库和高质量理念打造了细胞存储和生物治疗行业的领导品牌博雅干细胞。发展至今,博雅旗下专利自动化细胞分离及制备技术平台已经服务于全球市场,为全球超过120万家庭的细胞存储提供科技保障,同时博雅生命旗下的手术室即时应用系统PXP®正作为细胞治疗领域医疗器械的新星,成为医疗机构的新选择,在国内填补了细胞治疗自动化医疗器械的空白;在产业中游,博雅干细胞库是国内胎盘干细胞存储的头部细胞库,并建立了符合国际标准、高效率、低成本及规范化的免疫细胞存储中心;在产业下游,博雅布局了丰富的细胞新药研发管线,带动国内细胞新药的转化与发展。基于全产业链优势,近年来博雅在带动行业加速发展与提速升级上起到了重要的作用。

干细胞及免疫细胞产品是《“十四五”医药工业发展规划》强调重点发展的领域之一。“十四五”期间,是细胞及生物治疗加速演进、生命健康需求快速增长的重要时期,也是细胞及生物产业迅猛发展的重要机遇期。在顺应“以疾病治疗为中心”转向“以健康为中心”的新趋势下,博雅生命将以持续的创新力推动面向人民生命健康的细胞及生物医药产业的发展,以具有竞争力的细胞技术与服务,为客户提供个性化的健康管理,满足人民对生命健康更有保障的新期待。